GMP 교육 이수

GMP(우수의약품 제조·품질관리기준)는 의약품이 일정한 품질로 제조되고 관리되도록 정해 둔 국제 기준입니다. 성격부터 밝히면 이것은 국가기술자격이 아닙니다. 시험도 등급도 없고 합격·불합격이라는 개념 자체가 없어, 이 목록의 다른 항목들과 결이 다릅니다.

취득하는 것이 아니라 이수하는 것입니다. 한국제약바이오협회를 비롯한 여러 기관과 대학·아카데미가 각자 과정을 운영하고, 주관처가 하나로 정해져 있지 않아 공식 시험 사이트도 따로 없습니다. 목표 회사와 직무에 맞는 과정을 골라 듣는 방식이라, 어디서 들었는지보다 무엇을 다뤘는지가 남습니다.

핵심 개념은 하나로 요약됩니다. '한 것을 기록하고, 기록한 대로 한다.' 제조 과정의 모든 단계를 문서로 남기고, 그 문서가 실제 작업과 일치해야 한다는 원칙입니다. 밸리데이션, 일탈 관리, 변경 관리 같은 용어가 전부 이 원칙에서 파생됩니다.

제약·바이오의 생산과 품질(QC·QA), 인허가 직무에서 기본 소양으로 요구됩니다. 다만 이수 이력 한 줄이 평가를 만들지는 않습니다. 왜 그렇게까지 기록하고 절차를 지키는지 설명할 수 있는지를 함께 보기 때문에, 이력서보다 면접에서 이해도가 드러납니다.

그래서 준비 방향도 분명합니다. 수료증을 모으는 것보다, 배운 원칙을 한 문장으로 설명할 수 있게 만드는 편이 낫습니다. '기록을 왜 그렇게 남기는지'에 답하지 못하면 과정을 들었다는 사실은 크게 작용하지 않습니다.